COSMEDCON: Bilim ve Teknolojinin Gücüyle Geleceği Şekillendiriyoruz
İlaç, tıbbi cihaz, biyosidal ve kozmetik sektörlerinde AR-GE, üretim, kalite yönetimi ve klinik çalışmalar alanlarında yenilikçi danışmanlık hizmetleri sunuyoruz. Sektördeki en iyi uygulamaları ve en son teknolojileri kullanarak, sağlık endüstrisinin geleceğini birlikte inşa edelim.
Analiz & Stratejik Planlama
- Müşteri ihtiyaçları, proje kapsamı ve hedeflerin belirlenmesi
- Tıbbi cihaz, biyosidal ve kozmetik ürünler için yasal gerekliliklerin değerlendirilmesi
- Gerekli belgelerin ve düzenleyici süreçlerin belirlenmesi
- Pazar analizi ve rekabet değerlendirmesi
AR-GE & Kalite Yönetimi
- Ürün geliştirme ve prototipleme desteği
- Teknik ve bilimsel dokümantasyon hazırlığı
- Kalite yönetim sistemlerinin oluşturulması ve süreç optimizasyonu
- GMP, ISO, MDR ve diğer regülasyonlara uygunluk sağlanması
Sertifikasyon & Sürekli Destek
- Ruhsatlandırma ve yasal başvuru süreçlerinin yönetimi
- Klinik testler, etik kurul onayları ve performans değerlendirmeleri
- Pazar araştırması, iş ortakları bulma ve ticarileştirme desteği
- Ürün piyasaya çıktıktan sonra düzenleyici güncellemeler ve satış sonrası takip
Neler Yapıyoruz ?
- Stratejik İş Geliştirme
- Yasal Gereklilikler ve Sertifikasyon Dosyası Hazırlanması
- Kalite Yönetim Sistemleri
- Stratejik Pazar Araştırması
- Ortak & Ürün Arama & Değerlendirme
- Ürün Geliştirme ve AR-GE
- Klinik Öncesi Testler
- Klinik Çalışmalar
- Etik Kurul Dosyası Hazırlığı
- GMP (İyi İmalat Uygulamaları) Yeterlilikleri Değerlendirilmesi
Eğitim
- Kozmetik Güvenlik Testleri
- Laboratuvar Güvenliği
- Hücre Kültürü İşlemleri
- İn Vitro Toksisite Çalışmaları
- İn vivo (Deney Hayvanları üzerinde) Toksisite Çalışmaları
- Diğer
Danışmanlık
- Tıbbi Cihaz ISO-TS: 10993 Biyo-uyumluluk Testleri
- Kozmetik Güvenlik Dosyası Hazırlığı ve Gereklilikleri
- Biyosidal Ürün Ruhsat Dosyası Hazırlığı ve Gereklilikleri
- Tıbbi Cihaz MDR Yönetmelik Gereklilikleri
- Satış Sonrası Ürün Güvenliği ve Takip (Vigilance) Sistemleri
- Diğer
Ülkemizde; Tıbbi cihaz, Kozmetik ve Biyosidal üretimi planlayan Medikal şirketler için uzman tavsiyesi ve desteği sağlıyoruz…
COSMEDCON Medikal Danışmanlık; Firmalarımıza Ürün geliştirme, kalite yönetim sistemleri, sertifikasyon ve yasal onaylar, klinik öncesi ve klinik çalışmalar konularında yardımcı olmaktadır. Deneyimli uzman danışmanlar ve çözüm ortaklarımızla birlikte çalışıyor ve aşağıdaki başlıklarda dahil olmak üzere çeşitli hizmetler konusunda derinlemesine yardım sağlamaktayız. Hizmet yelpazemizin tıbbi cihaz, kozmetik ve biyosidal projelerinizi nasıl geliştirebileceği ve güçlendirebileceği hakkında daha fazla bilgi edinmek isterseniz, lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.